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第13章(1/2)

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    他语气诚恳,主动把责任揽了大半,手里的鼠标快速动,翻到上周的随访记录:“不过上周电话随访的时候,患者随提了一句老家亲戚给带了土方,说是普通保健品,我们当时可能遗漏了这一。”

    艾酌然凑过去看了一记录,随访日志里确实标注了“患者提及服用保健类土方,已提醒谨慎用药”,只是没度追踪。他抬看向温屿,没怪他,反而:“不全是你们的问题,受试者可能也不清楚当时的用药说明,这条线索很关键,已经安排成分检测了,午应该就能结果。”

    “应该的,是我们随访没到位。”温屿笑了笑,又调了同批次其他受试者的随访数据,“我把其他组患者的合并用药记录全查了一遍,没有类似况,后续我们会增加合并用药的复频次,绝对不会再纰漏。”

    温屿待了一个多小时,把所有随访资料整理完毕,又主动提留在医院协助对接理材料,被艾酌然劝回去了——cro还要盯其他三家医院的新增组,人手本来就。临走前他还特意留了句话:“有任何需要随时打我电话,24小时开机。”

    午三,药成分检测结果来了。

    患者私自服用的中药有土三七,明确的肝毒成分,期或过量服用极易造成药肝损伤。医院最终给的诊断结论也同步来:药肝损伤(外源违禁药导致),与试验药无关。

    压了大半天的石终于落了地。

    艾酌然立刻安排团队整理完整的不良事件报告,附检测报告、患者况说明、知同意书补充签字,同步上报市一院理委员会和国家药监局临床试验登记平台,全程留痕,合规上没有半分漏

    张磊的电话跟着打了来,语气松快了不少:“酌然,我刚跟理办王主任通了气,咱们材料齐全,又是患者误报导致的,他们说走个快速审程,三天就能结果,绝对不耽误周的新增组。效率吧?”

    “辛苦你了。”艾酌然笑了笑,难得语气轻松。他知张磊为了跑这个绿,欠了院方科研不少人

    不所料,舆还是爆了。

    傍晚六,行业论坛和几个患者社群里突然冒一批匿名帖,标题耸人听闻:《诺然创新靶向药肝毒爆表,受试者急送医!》,帖里截了半张模糊的化验单,断章取义说药安全造假,之前的数据都是来的。军刷得很快,不到半个小时就上了论坛首页,连带着之前的数据造假谣言又被翻了来。

    艾酌然看到帖的时候刚坐上车,眉刚皱起来,就收到了韩淳发来的链接,附了一句:「已经安排公关理,澄清材料半小时后发,你不用,专心盯临床。」

    他指尖顿了顿,回了个「好」,没有像之前那样客地说“辛苦”,也没多问对方要怎么理。这级别的舆,对方应该理起来游刃有余。

    果不其然,二十七分钟后,诺然医药和盛景资本的官方账号同步发布了澄清声明,附了医院的诊断证明、药成分检测报告、受试者的况说明、理报备记录,完整的证据链直接锤死了“患者私服违禁中药导致肝损伤,与试验药无关”的事实。

    同时律师函同步发,针对所有造谣账号启动诉讼程。

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