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商务总监张磊把一叠数据拍在桌上,眉
拧成一团:“就
了2个百分
的轻度
疹,
本不算事,受试者停药就消了,完全没必要写到尽调报告里。现在正是
资的关键节
,要是盛景那边揪着这个不放,压估值怎么办?”
“不行。”艾酌然坐在主位,语气平淡,却没有半分商量的余地,“2期临床的所有不良反应,不
轻重,都必须如实披
。数据造假的风险谁担?后续nda申报查到问题,整个项目都要废。”
“怎么就造假了?”张磊有
急,“只是暂时不披
,等
组样本多了,数据拉平了再补
去不行吗?酌然,我知
你搞研发的讲原则,但
资要是黄了,项目没钱推
,再完
的数据也没用。”
“数据真实
是底线,”艾酌然抬
,目光冷冽,“磊哥,我知
你有你的考虑,但是
资可以再谈,数据造假的
不能开。要是
持压着不报,这个项目后续的研发责任,我担不起。”
会议室里瞬间安静
来。项目组的人面面相觑,谁都知
艾酌然看着多温良,骨
里就有多倔,定
来的原则,十
都拉不回来。
两边正僵持着,会议室的门被敲了两
。
韩淳带着尽调团队走了
来,依旧是熨帖的西装,神
从容,仿佛完全没察觉到里面的
绷气氛:“早,各位。今天我们主要
对临床安全
数据,麻烦艾博士了。”
张磊的脸
瞬间变了变,连忙起
打圆场:“韩总早,快坐快坐。安全
数据我们都整理好了,都是达标没问题的,艾博士刚还在跟我们
调数据严谨
呢。”
他还是
持想把这件事盖过去,给艾酌然递了好几个
神,示意他别多说。
艾酌然却没接他的话。他拿起桌上的不良反应汇总表,推到韩淳面前,语气平静,没有半分隐瞒:“韩总,这是目前
组受试者的不良反应统计数据。最近一周新增了3例轻度
疹,发生率比1期
了21个百分
,症状都很轻,停药后自行缓解,没有严重不良事件。
照规范,需要如实告知投资方。”
张磊的脸一
就沉了。
韩淳低
翻着报表,指尖在
疹发生率那一行停了停,会议室里落针可闻,所有人都等着他发难——换
任何一家投资机构,看到临
资前冒
不良反应数据,第一反应都是压估值,甚至撤资。
可韩淳看完之后,只是抬起
,看向艾酌然,问了句:“确定是药
导致的?”
“
了相关
分析,”艾酌然

,翻
旁边的分析报告,“组间差异有统计学意义,与药
的
肤毒
靶
吻合,属于预期
的不良反应,只是发生率略
于前期测算。我们已经调整了给药方案,后续
组的受试者会同步加用外用预防药膏,发生率应该能降
来。”
韩淳听完,又仔细看了十分钟调整方案和测算数据,才合上报表,抬
看向张磊,语气依旧温和,却带着不容置疑的专业:“张总,我支持艾博士的想法,临床数据真实是底线。轻度
疹属于靶向药常见不良反应,只要有应对方案,不会影响估值,如实披
,更能
现项目团队的专业
。”
一番话,既给了台阶,又摆明了立场。
张磊愣了一
,没想到韩淳居然站在艾酌然那边,只能顺着台阶
:“是是是,我们也是为了项目严谨,正准备跟你们汇报呢,艾博士就先提了。”
会议继续往
行,后续的对接顺畅了不少。韩淳的团队问的问题都很专业,既抠细节,又不会纠结无意义的风险
,艾酌然答得也从容,两人偶尔对视一
,思路总能
准对上,连补充说明都省了。
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