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“好的韩总!”
“我这边,”艾酌然接过话
,目光扫过项目组众人,“临床研究员整理所有
组受试者的三次筛查记录、
理签字文件、合并症排查报告,
编号归档。供应链组同步准备原料药的质检报告、生产合规文件,一起送过去,证明全
程合规。”
“收到!”
会议室里的所有人立刻动了起来,打印机嗡嗡作响,文件翻动的声音叠在一起。九
半,所有基础材料整理完毕。韩淳开车,两人直奔市一院。
秋的
光透过车窗落在副驾的文件上,艾酌然低
翻着受试者
组清单,笔尖在重
条目上画着小小的实心三角。
“李主任那边我之前有过几面之缘,”韩淳开
打破沉默,“他对靶向药临床
理标准卡得严,最反
投机取巧,一会沟通重
放在数据溯源和
程合规上,别提太多商业层面的事。”
“我知
。”艾酌然翻页的手没停,“我查了他近三年发表的
理研究论文,对糖耐量异常人群的
组标准有专门论述,我们的排除标准刚好契合他的观
,一会可以提。”
韩淳笑了一声:“我就知
你会提前
功课。”
艾酌然抬
看了他一
,没接话,这是他
事的习惯——但凡要解决问题,就把所有变量握在手里。
车开到医院停车场,两人刚
车,艾酌然的手机震了一
。工作微信,cro的温屿发来的消息,语气很恭敬:「艾博士,
理暂停的事我刚听说了,需要我们cro
合提供什么材料您随时说,我们这边24小时待命。」
艾酌然回了一句:「麻烦把所有
组的原始
查记录发过来,谢谢」,就收了手机。
理办公室在行政楼的
层,李主任是个六十多岁的老教授,脸
严肃。见他们
来,直接把打印好的举报信推到桌上:“你们自己看,举报信附了三例受试者的病历截图,说你们隐瞒糖
病史,违规
组。这事可大可小,查实了项目直接终止。”
“李主任,这三例受试者的完整资料我们都带来了。”艾酌然把整理好的文件放在桌上,翻到对应的页码,条理清晰,“这三位都是空腹血糖略
于临界值,但糖耐量试验符合排除标准,不属于糖
病确诊人群,完全契合
组要求。这里有三次空腹复测记录、
分
科会诊意见书,还有
理委员会当初的审批备案,全
留痕可查。”
李主任翻着资料,眉
慢慢舒展开一
。
韩淳适时递上调查材料:“另外,这次举报大概率是竞品恶意报复。上周我们刚破获一起
数据
案,背后
盘的是同赛
竞品,这是完整的调查记录和警方受案回执。对方是想拖慢我们的项目
度,才恶意举报。”
李主任翻完所有材料,沉默了几秒,才缓缓开
:“我知
你们项目没问题,但
程必须走。
规定复审要七个工作日,你们材料准备得很充分,我可以安排加急,但最快也要三天。三天
你们把全
补充溯源材料
上来,委员会连夜审
,没问题第四天就恢复
组。”
“谢谢您。”韩淳站起
,伸
手,“我们一定
时提
。”
从
理办公室
来,艾酌然走在韩淳
侧,脚步比来时松快了不少。三天,虽然
,但完全在可控范围
。路过走廊拐角的公告栏时,艾酌然的脚步顿了顿。公告栏里贴着医院和
校合作的
理医学竞赛海报,红底白字,瞬间晃了他的神。
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