“好呢，我们要对药品的成分行检测，这包药暂时不能再吃了哈”

    电梯行的数字得飞快，艾酌然指尖在眉心，脑里已经把不良事件的置程过了三遍。前两次随访没有异常波动，突然超三倍的肝酶升，要么是药相关不良反应，要么是外源因素扰，不哪一，都必须第一时间控住，绝不能给项目埋合规隐患。

    四十分钟后艾酌然赶到医院，受试者已经被转移到了单间病房，输护胃降酶的药用上了，人已经清醒过来，没什么生命危险。主治医生把化验单递给他，眉皱着：“目前排除了病毒肝炎、自免疫肝病，因为发病太急，怀疑是药肝损伤。你们这个药之前的安全数据一直不错，怎么会突然这况？”

    “别多想，先好好休息。”艾酌然拉了把椅坐，语气放得很缓，“您仔细想想，最近除了咱们的试验药，有没有吃别的药？包括冒药、保健品、或者老家带的土方之类的？都可以说说看。”

    “有个受试者现肝酶明显升，我先去医院看看，你留在公司盯其他受试者的况。”艾酌然脚步很快，脑里已经开始过应对方案。

复查一，我现在赶过去。”艾酌然回复

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    只是他没料到，这次看似普通的不良反应，会成为赵立明一攻击。

    晚峰的北三环堵得厉害，他踩了刹车等红灯，顺手给项目组的临床专员打了电话，语气稳得听不半慌：“帮我调27号受试者的全用药记录、合并用药台账，还有历次随访的化验单，打包发我邮箱。另外联系理办的对接人，提前报备不良事件，等医院排查结果来立刻补正式材料。”

    “暂时没生命危险。”艾酌然接过，顿了顿，“初步怀疑是患者私自服用了违禁中药导致的，已经安排成分检测了，结果来就能确认。”

    “吃的中药还有吗，我来看看”，艾酌然问

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    张磊也注意到况：“怎么回事？”

    艾酌然微笑，拿到药转跟主治医生沟通，安排药成分检测，同时让团队查受试者的合并用药申报记录，查结果发现，额外的中药患者没报备，属于私自服用的违禁药。

    “好。”韩淳，随手把手里的文件夹递给他，“这是竞品之前的肝损伤不良反应对标数据，我让风控整理的，万一事件被放大，可以拿来行业参照，证明咱们的发生率在合理范围。”

    挂了电话，他指尖敲了敲方向盘，目光扫过副驾上的手机。刚才韩淳的电话来得太急，他只来得及应了一声就挂了，对方的行事风格，估计已经启动了风险预案。

    “知了医生，谢谢你啊”

    艾酌然接过文件夹。对方已经准预判到所有风险，把他没考虑到的后路都铺好了。两人没再多聊，就在走廊里分了工：艾酌然留在医院盯检测结果、对接患者和家属，完成临床端的溯源报告；韩淳回临时办公盯舆、对接法务和理，把控资本端的风险。

    “有的，在柜里面的纸袋里”患者把要药拿来递给了艾酌然

    “还在排查”艾酌然接过化验单，指尖划过alt的数值，已经比正常值近四倍了，确实是典型的药肝损伤表现。他转了病房，受试者是个四十多岁的男患者，脸还蜡黄着，看见他有愧疚：“艾医生，不好意思啊，给你们添麻烦了。”

    骤变与各司

    刚从病房来，转角就碰到了韩淳。

    对方穿着西装，应该是直接从盛景赶过来的，底带着赶路的风尘。看见他来，韩淳递了瓶矿泉：“受试者况怎么样？我已经安排法务对接理办了，提前打了招呼，等排查结果来直接走加急报备程。公关那边也盯着行业论坛和患者社群，有异动随时压。”

    患者皱着眉想了半天，犹犹豫豫地开：“就是上周我老家侄来，带了调理的中药，说是补肝的，我想着没坏，就吃了几天……别的就没了。”

    快中午的时候，温屿赶了过来，拎着厚重的笔记本电脑，额上全是汗，衬衫袖挽到小臂，看得来是一路跑上来的。“艾博士，刚接到医院的通知我就赶过来了。”他把电脑放在休息区的桌上，快速调27号受试者的全随访档案，“这是从组到现在所有的随访记录、用药查表，我都标了重，每次随访我们都明确对过合并用药，患者之前没提过服用中药的事，是我们工作疏忽了。”