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第3章(1/2)

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    林晓率先开,直奔心问题:“艾博士,我们看了目前的组数据,照现在的排除标准,受试者筛选通过率只有28,比行业平均低了近10个百分。如果一直维持这个速度,2期组完成时间要比预期晚两个月,会不会影响后续的申报节奏?”

    这个问题很尖锐,也是投资团队最关心的风险,旁边的几个投资经理都抬起,等着艾酌然的回答。

    艾酌然指尖在平板上划了一筛选失败的原因分析图:“通过率低是因为我们的排除标准加了三项合并症限制,主要是为了排除基础疾病对药代谢的扰,保证数据纯度。如果放宽标准,组速度能提上来,但后续数据的组间偏差会变大,反而会拖慢3期的度。”

    “但市场窗期不等人,”林晓赶忙,“竞品的同靶已经3期了,我们晚一个月上市,就少拿近五个的市场份额,为了数据纯度牺牲速度,是不是有得不偿失?”

    会议室的气氛瞬间有僵,研发端要数据质量,投资端要度效率,本来就是天然的矛盾。艾酌然还没开,旁边一直没说话的韩淳忽然抬了声:“可以分层组吗?”

    几乎是同时,艾酌然也开了:“我们的备选方案是分层组。”

    两声音一前一后落容分毫不差。

    会议室里安静了两秒。

    林晓愣了一,看看韩淳,又看看艾酌然:“分层组?”

    艾酌然的目光和韩淳在空中撞了一

    冷白的投影光落在两人中间,隔着一张会议桌的距离,他能清晰地看到韩淳底的神——不是刻意迎合,也不是提前了功课的预判,是纯粹的、思路同频的了然。就像很多年前,他们对着一理题争论半天,最后落笔的时候,发现两个人的心思路从一开始就是一样的。

    艾酌然的指尖在平板边缘轻轻顿了顿,先移开了视线,继续往讲:“对,分层组。把受试者基础疾病况分成两层,符合严格标准的心组,放宽标准的对照组,同步组。心组保证数据纯度,对照组补充样本量,既不拖慢度,也能验证药在不同人群中的安全。我们已经过测算,整组周期能压缩到五个半月,不会影响申报节。”

    韩淳接过话,补充得准:“分层组的统计方法已经很成熟了,npa也认可这个方案。既规避了数据风险,也解决了度问题,比单纯放宽标准稳妥。”

    两人一唱一和,一个讲临床逻辑,一个讲监和市场逻辑,严丝合,像是已经合过无数次。

    林晓翻了翻手里的资料,恍然大悟:“原来是这样”,会议室的气氛重新松快来,后续的对接顺畅了不少。韩淳偶尔会问几个问题,都准卡在项目的关键风险上,艾酌然的回答也脆利落,数据张就来,不用翻资料。一来一回之间,连旁边的研究员都私嘀咕:“韩总居然对临床方案懂这么多,还以为投资人只看财务数据。”

    只有艾酌然心里清楚,韩淳从来都是这样。中的时候给他讲题,他看着吊儿郎当,其实逻辑比谁都清楚,总能一抓住最心的解法,只是心,总在细节上丢分。现在了投资人,这份锐倒是用得越发纯熟了。

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